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半导体激光联合重组人表皮生长因子治疗 糖尿病足的临床观察
及时发现风险、控制风险。通过上市后的不良事件监测,发现存在严重反应的,应采取相应紧急控制措施,暂停试验或上市来保护公众安全。

杨雪松   于立红   王永俭   付彧

【摘要】   目 的  观察半导体激光联合重组人表皮生长因子治疗糖尿病足溃疡的临床疗效。 方法  将53 例糖尿病足溃疡患者随机分为两组: 对照组 26 例,采用重组人表皮生长因子外敷及常规外科  换药治疗 ; 治疗组 27 例,在上述治疗基础上配合半导体激光照射治疗。疗程为 8 周,观察两组患者的有效 率、愈合时间和安全性。结果  治疗组有效率为 81.48% ,对照组为 53.85% 。治疗组有效率显著高于对 照组(P<0.05) ; 且治疗组溃疡愈合时间为(40.85 ± 4.92) 天,对照组为 (51.13 ± 6.17) 天,治疗组溃疡愈 合时间明显短于对照组(P<0.01) 。此外,两组患者均无明显的不良反应。结论  半导体激光联合重组 人表皮生长因子是治疗糖尿病足溃疡的有效方法,值得临床医生选用。

【关键词】  半导体激光 ;  重组人表皮生长因子 ;  糖尿病足 ;  临床观察

 


糖尿病足(Diabetic Foot,DF) 是糖尿病慢性毁损性并发

作者单位 : 163453  齐齐哈尔医学院第五附属医院大庆龙南医院 皮肤科(杨雪松、于立红) ; 整形外科(王永俭) ; 163001  黑龙江省大庆 油田总医院普外科(付彧 )

通信作者: 杨雪松,Email: yxs1130@ 163.com


症,据统计[1]其发病率占门诊糖尿病患者的 2% ,而对于住院 患者,其发病率可高达 8% ~ 12% ,该病短期内难以愈合,致 残率较高,截肢率更是高达 27.3%[2],一旦患病即给患者带 来巨大的心理压力,严重干扰患者的生活质量,因此寻求一种 积极有效的治疗方法,促进创面愈合,减少致残率显得尤为重 要。2011 至 2013 年,我科对 53 例糖尿病足患者在常规治疗


·  1614 ·                                   齐齐哈尔医学院学报 2014 年第 35 卷第 11 期  Journal of Qiqihar University of Medicine,2014,Vol.35,No.11

 


的基础上联合应用半导体激光及重组人表皮生长因子,取得 了较满意的疗效,现将结果报道如下。

一、资料与方法

1.一般资料: 我院于 2011 年 1 月至 2013 年 12 月收治的 糖尿病足溃疡患者 53 例,均为 Ⅱ 型糖尿病,糖尿病足溃疡的 病程 5 天 ~ 4 个 月,均符合 WHO 糖尿病的诊断标准,按 Wegner 分级方法 : Ⅰ 级 15 例,Ⅱ级 21 例,Ⅲ级 17 例。治疗前 空腹血糖 12.8 ~34mmol / L,糖化血红蛋白 7.6% ~ 11.6% 。

53 例糖尿病足溃疡患者随机分为两组 : 治疗组 27 例,男性 15 例,女性 12 例,年龄 36 ~71 岁,平均(54.8 ± 4.78) 岁 ; 对照组

26 例,男性 13 例,女性 13 例,年龄 40 ~69 岁,平均(55.3 ± 5 .

37) 岁。分别对治疗组和对照组中患者的性别、年龄、病程、空 腹血糖、糖化血红蛋白以及溃疡范围及深度进行比较,差异均 无统计学意义(P>0.05) ,具有可比性。

2.治疗方法: (1) 全身治疗 : 两组均给予糖尿病饮食、使 用胰岛素或口服降糖药控制血糖至正常或接近正常范围。静 脉使用改善循环的药物 ; 伴感染者根据药敏试验结果给予敏  感抗生素治疗。 (2) 局部处理: 对糖尿病足 Ⅱ 级、Ⅲ级患者进 行外科手术清创,用生理盐水和双氧水冲洗溃疡面,局部形成 脓腔及窦道者尽早切开引流。对照组用重组人表皮生长因子  ( 金因肽,2000U / ml,5ml / 支,深圳市华生元基因工程发展有 限公司生产) 喷在溃疡面上,有窦道者将生长因子喷于引流 条上,填塞至伤口内,依据溃疡面的情况每周换药 2 ~3 次。 治疗组则在对照组治疗的基础上联合半导体激光仪照射 : 半 导体激光治疗仪 ( 北京三顿电子技术有限责任公司生产) 照 射足部溃疡面,激光波长 810 nm,功率 3 000 mW,距离 10 cm,

20 min / 次,2 次/ 日。2 周为一疗程,共治疗 4 个疗程。

3.疗效判定: 痊愈: 经治疗溃疡面完全愈合 ; 显效: 溃疡面 缩小 50% 以上 ; 有效: 溃疡面缩小 50% 以下 ; 无效 : 溃疡面无 变化或扩大,甚至致残。总有效率 = ( 痊愈例数 + 显 效例 数) / 总病例数 × 100% 。 同时记录患者溃疡面愈合的时间。

4.统计学处理: 应用 SPSS 17.0 软件进行统计学处理,计 量资料采用独立样本 t 检验,计数资料及率的比较采用 χ2  检 验。

二、结果

两组临床疗效见表 1、2 。治疗组有效率为 81.48% ,对照 组有效率为 53.85% ,二者 比较,治疗组有效率高于对照组 ( χ2  = 4.64,P<0.05) ; 对两组中溃疡面愈合病例的愈合时间 进行比较,治疗组为 (40.85 ± 4.92 ) 天,对照组为 (51.13 ±  6.17) 天,治疗组溃疡愈合时间短于对照组 ( t = 2.91 ,P <

0.01) 。

讨论  外周血管神经病变、局部组织缺血和感染等综合 因素是糖尿病足的主要发病原因,足溃疡一旦形成,往往进展 迅速,久治不愈,给患者的身心都带来了巨大的伤害,严重影 响患者的生活质量,因此,有效的控制病情,促进溃疡愈合,缩


短疾病病程显得尤为重要。

重组人表皮生长因子对上皮细胞有促生长作用,且对溃 疡面有较明显的趋向活性,能诱导炎性细胞向溃疡面移动并 改善其微循环和组织营养状态,同时,重组人表皮生长因子还 能诱导纤维结合素等促愈合介质的产生,增加伤口局部成纤 维细胞的数量,进而发挥促进溃疡面愈合的作用[3-4] 。

表 1   两组治疗糖尿病足疗效比较 (例)

 

组别

例数

痊愈

显效

有效

无效

有效率(% )

治疗组

27

13

9

5

0

81.48

对照组

26

8

6

11

1

53.85

表 2   两组溃疡面完全愈合患者愈合时间比较 ( 天)

 

组别

例数

愈合时间

治疗组

13

40.85 ± 4.92

对照组

8

51.13 ± 6.17

 

应用波长为 810 nm 的半导体激光低强度照射患处,激光 束能透过创面进入皮下组织深处,起到扩张血管,改善局部血 液循环,增加局部营养物质和氧交换的作用,帮助组织修复细 胞的代谢和成熟,有利于酶的激活,加强细胞内核糖核酸、蛋 白质和糖原的合成,促进细胞和新生血管的生长,同时,这种 激光能量还能被皮肤及皮下组织吸收转化为能够激活或诱导 淋巴细胞和巨噬细胞因子的生物能,可增强巨噬细胞的吞噬 能力,提高机体的抗病能力,从而进一步加强对溃疡面的治疗 作用 [5] 。

本研究结果表明: 半导体激光联合重组人表皮生长因子 治疗糖尿病足溃疡的有效率可达 81.48% ,明显高于单用重 组人表皮生长因子的传统外科换药治疗。且在治疗过程中未 发现副作用,提示 810 nm 的半导体激光照射可促进溃疡面愈 合,且操作简单,安全有效无痛苦,患者舒适度高,是提高糖尿 病足治愈率的有效治疗手段,值得在临床中推广应用。

参  考  文  献

[1] 许青.糖尿病足 107 例的临床特点分析[J].咸宁医学院学报, 2009,23 (2) : 118-119 .

[2]  潘长玉.糖尿病足的临床处理[J].实用 内科杂 志,1992,12 ( 11) : 566-568 .

[3]  Hoa  LY,Tram TNQ,Hien  VHM,et  al.The  efficacy  and  safety  of dermal   growth   factor   in   treatment  of  diabetic  foot  ulcers : the preliminary results[J].Int Wound J,2009,6(2) : 159-166 .

[4]  Hong JP,Jung  HD,Kim YW. Recombinant human epidermal growth factor  ( EGF)  to  enhance healing for diabetic foot ulcers[J].Ann Plast Surg,2006,56(4) : 394-398 .

[5] 李海涛,肖丹,屈学民,等.低强度半导体激光照射对小鼠腹腔 巨噬细胞功能的影响[J].中国医学物理学杂志,2008,25 : 588-

590 .

( 收稿日期:2014-02-27)



 

讨    论

据统计 71% 的难治性创口是由糖尿病和郁积 性皮炎引起。而糖尿病患者并发感染的发病率约占 33% ~90%[2],郁积性皮炎是下肢静脉曲张综合征 的一种皮肤表现,由于静脉回流变慢,超过 70 岁的 人群中郁积性皮炎发病率超过 20% 。笔者认为,减 少难治性创面的措施除了必要的医学健康宣教外, 积极针对原发病的治疗是首要的关键。如糖尿病控 制其血糖在正常范围,减少搔抓、外伤以及其他刺激 等创伤的发生 ; 下肢静脉曲张的患者应争取在适当 条件下尽早手术,同时对皮炎、湿疹、溃疡、感染等继 发损害进行及时处理,不仅能减少郁积性皮炎的发 生,也可提高患者的生活质量。

其次,因为半导体激光的波长位于近红外谱段, 对人体组织的穿透深度达 3 ~5 cm 。采用半导体激 光照射,可改善局部组织的血液循环,因此具有消 炎、消肿、减少渗出、改善组织营养、促进肉芽及上皮 组织生长等作用。而且半导体激光具有操作方便, 患者无痛苦和疗效满意等特点。

烧伤 Ⅰ 号的主要成份为乌梅、柯子、石榴皮、枯 矾、冰片等。冰片具有清热、镇痛、抗炎的作用。乌


梅、柯子、石榴皮、枯矾合用,具收敛作用,凝固表层 蛋白质,在局部形成保护层,减少渗出,促进创面愈 合,还可进一步产生促进局部止血、保护黏膜的作 用,并对多种革兰阳性及阴性菌有不同程度的抑制 作用。经笔者多年临床实践证明烧伤 Ⅰ 号对于急、 慢性伤口均具有良好的疗效。此次对 49 例难治性 创口在烧伤 Ⅰ 号换药的基础上加用半导体激光照 射,即在加强抗感染、抗炎、收敛止痛的基础上加用 激光改善局部组织营养供应,对过度增生的肉芽组 织及肥厚创口边缘以 CO2  激光烧灼使其成为新鲜 创面后再采用烧伤 Ⅰ 号湿敷。

由于以上多种措施的综合应用,与传统单纯的 外科换药相比,增强了治疗效果,增加了治愈的机 率。

参  考  文  献

[1] 梁英,李军.CO2  激光联合红光照射治疗久不愈合创口

26 例[J].中国激光医学杂志,2012,21 :65 .

[2] 胡绍文,郭瑞林,童光焕.实用糖尿病学[M].北京 : 人 民军医出版社,2003.463-464.